注射用磺苄西林钠说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语：有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【药品名称】
通用名称：注射用磺苄西林钠
英文名称：Sulbenicillin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Huangbianxilinna
【成份】本品主要成份为磺苄西林钠。
化学名称：（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6-（2-苯基-2-磺基乙酰氨基）-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚
烷-2-甲酸二钠盐。
化学结构式：
分子式： C16H16N2Na2O7S2
分子量： 458.42
【性状】本品为白色至淡黄色粉末。
【适应症】 主要适用于对本品敏感的铜绿假单胞菌、某些变形杆菌属以及其他敏感革兰氏阴性菌所致肺炎、尿路
感染、复杂性皮肤软组织感染和败血症等。对本品敏感菌所致腹腔感染、盆腔感染宜与抗厌氧菌药物联合应用。
【规格】按C16H18N2O7S2计 1g（100万单位）
【用法用量】静脉滴注，也可静脉注射；中度感染 成人一日剂量8g（8支），重症感染或铜绿假单胞菌感染时剂
量需增至一日20g（20支），分4次静脉给药；儿童根据病情每日剂量按体重80～300mg/kg，分4次给药。
【不良反应】1．过敏反应较常见，包括皮疹、发热等；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持
气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
2．恶心、呕吐等胃肠道反应。
3．实验室检查异常包括白细胞或中性粒细胞减少，血清转氨酶一过性增高等。
【禁忌】 有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】1. 使用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，呈阳性反应者禁用。
2. 对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有青霉素过敏性休克史者约5%～7%可能存在对
头孢菌素类药物交叉过敏。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚缺乏孕妇应用本品的安全性资料，孕妇应仅在确有必要时使用本品。
【儿童用药】应在医师指导下使用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】磺苄西林属广谱半合成青霉素类抗生素，对大肠埃希菌、变形杆菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属、沙
门菌属和志贺菌属等肠杆菌科细菌，以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等其它革兰阴性菌具有抗菌作用。
本品对溶血性链球菌、肺炎链球菌以及不产青霉素酶的葡萄球菌亦具抗菌活性。本品对消化链球菌、梭状芽孢杆菌在
内的厌氧菌也有一定作用。
磺苄西林的作用机制为通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。
【药代动力学】肌内注射本品1g后半小时达血药峰浓度(Cmax)，为30mg/L。静脉推注本品2g后15分钟血药浓度为
240mg/L。于1小时内和2小时内静脉滴注本品5g，滴注结束即刻血药浓度均大于200mg/L。24小时尿中药物排出量为给
药量的80%。本品血清蛋白结合率约为50％。本品在胆汁中浓度可为血浓度的3倍。
【贮藏】遮光, 密闭，在凉暗干燥处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】注射剂玻璃瓶，每盒10支。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H23020922
【生产企业】
企业名称：哈药集团制药总厂
生产地址：哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号
邮政编码：150025
电话号码：0451-86680237
传真号码：0451-86680237
网 址：www.hayaozong.com
