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      委托生产合作

      哈药集团三精明水药业有限公司(CMO)
       

      企业简介
        哈药集团三精明水药业有限公司坐落于绥化市明水县城北部,哈黑公路3号,占地面积约25万平方米。公司始建于2000年,公司是高新技术企业,绥化市模范单位,2018年荣获黑龙江省五一劳动奖状。公司磷霉素钠及盐酸罗沙替丁醋酸酯等产品曾荣获省医药行业协会科技进步奖。公司生产区厂房面积约为20000平方米,仓储面积约为10000平方米,锅炉房面积约为2260平方米。厂区内有绿化草坪48000平方米。

        哈药集团三精明水药业有限公司有原料、合成、固体、粉针、青霉素生产线,重点品种有拉西地平片、阿莫西林胶囊、人工牛黄甲硝唑胶囊、辛伐他汀片、盐酸罗沙替丁醋酸酯原料药及磷霉素钠无菌原料药。拉西地平为2类新药、国内首仿产品,具备从原料到制剂全自主生产能力;盐酸罗沙替丁醋酸酯是国家3.1类新药。

        截至2019年末,资产总额5.87亿元,净资产2.67亿元。2019年实现销售收入1.78亿元,利税4884万元。公司现就业员工470余人,本科以上学历58人,专业技术人员90余人。公司现有拥有12项专利。其中,发明创造专利1项、实用新型专利3项、外观专利8项。
       


      生产能力
      年产能:
        头孢菌素类片剂(胶囊剂):2.5亿片(粒)
        普通化药片剂(胶囊剂):5亿片(粒)
        青霉素类胶囊剂:16亿粒
        普通粉针剂:5000万支
       


      质量管理
      质量体系认证成果:
        所有剂型均通过药品GMP认证。
      体系优势:
        1、公司组织架构健全,已构建完善的药品质量管理体系,同时建立完善的文件体系。实施质量受权人制度,配备了足够数量并具有资质的质量保证人员和质量控制人员,质量控制中心为三层独立建筑,配备适当的设施设备可有效,可靠地完成与质量控制相关的活动。
        2、公司生产过程中实施质量风险管理,根据风险级别,采用不同的方法、措施及形式控制风险;完善药物警戒制度,有专人负责药品不良反应监测及市场投诉的处理工作。
        3、公司执行产品放行制度及产品追溯制度,物料及产品经质量受权人签字后方可放行出厂,产品生产、检验、贮存过程中,通过各类记录及数据的关联,可追溯各批次产品质量相关的所有信息,市场销售流向中,通过电子监管管理,可实现产品销售发货、在途、经销商、客户全过程的管理和控制。

       


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